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【东兴医药】沃森生物深度报告:研发创新驱动进入黄金收获期生物

来源:http://www.ps2cheats.com 责任编辑:ag环亚娱乐平台 更新日期:2019-03-22 08:45

  疫苗大产品大时代投资逻辑再梳理:首先疫苗独特的市场环境下我们认为易于产生大品种。整体竞争格局来看,国内疫苗生产企业不过40家出头,其中依靠单一品种的企业较多,产品同质化严重,具有实力和精力进行大品种研发的企业并不多,所以大产品的上市一定处在非常好的竞争格局当中。其次,政策环境有助于疫苗快速放量做大做强。疫苗相比一般药品,受招标(基本都是一年招一次标,新品种有补标机会)、降价(价格稳定,尤其是大品种,生产厂家少降价压力小)以及医保控费(疫苗价格较低,二类苗无医保概念)等影响较小,渠道环节便利易于进入疾控中心及乡镇社区医院,也为大品种的上市垫定了非常好的基础。EV71(手足口病疫苗)可以认为是打响疫苗新时代来临的第一枪,三家企业在不完整的第二个销售年度市场销售额预计在25亿之上,疫苗大产品的市场规模和放量速度将会颠覆投资者对一般药品的认识。

  公司业绩处于爆发前夕。公司目前拥有5大品种,23价肺炎多糖疫苗已经上市销售,未来整个国内市场起码在10亿规模以上;13价肺炎多糖结合疫苗临床总结报告已经完成,上市时间预计在18年底到19年初的时间。13价肺炎多糖结合疫苗16年全球销售规模57亿美元,是当之无愧的疫苗销售之王,同时对标国内EV71疫苗上市后的销售情况(保守估计EV71疫苗今年销售额在25亿以上),我们认为13价肺炎疫苗未来上市后将大超市场预期,为公司带来巨大的业绩增量;二价HPV疫苗处于临床III期收尾阶段,国内市场潜在需求人群巨大,大概率也将于19年内上市销售;曲妥珠和英夫利昔单抗处于临床III期进行中,进度远领先于其他企业,预计上市时间在2020年左右,另外还有多个单抗品种处于临床阶段。未来任何一个品种上市,公司业绩都将产生爆发性成长,多品种公司未来增长极具想象空间。

  公司盈利预测与投资评级。预计公司17-19年净利润分别为-5.35亿元、1.48亿元以及12.27亿元,EPS分别为-0.39、0.10以及0.80元。根据对上市产品进行测算,包括13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗以及其他疫苗产品,上市产品贡献市值共计369亿;由于包括二价HPV疫苗、九价HPV疫苗(获得临床批件)、曲妥珠类似物、英夫利昔类似物等重磅品种仍在临床试验当中,因此我们对这部分进行现金流折现计算,得出管线%空间。给予公司“强烈推荐”评级。

  风险提示:重磅产品临床进度以及上市进度低于预期;13价肺炎相关进度不及预期;

  经过最近几年的蛰伏后,公司的13价肺炎疫苗、HPV疫苗、曲妥珠以及类克等重磅产品即将陆续揭盲,上市销售。疫苗大产品的投资逻辑已在EV71疫苗品种上得到验证,上市后迅速放量销售额达到几十亿元,我们认为随着第一个重磅产品13价肺炎疫苗在19年上市销售,公司业绩将迎来爆发性成长。主要投资逻辑如下:

  1.研发创新驱动,具备时代特征。国内的市场环境来看,创新药物的研发近年获得了一系列的政策鼓励,10月国办出台更是《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对创新药物的重视达到空前的阶段。公司以传统疫苗起家,先后建立了新型疫苗、单抗药物的大生物药研发技术平台,疫苗研发、产业化能力和单抗药物研发平台处于国内龙头地位,产业地位优势明显。公司以研发为船,创新为帆,符合当前发展趋势,具备时代特征,具备成长为生物药巨头的潜力。

  首先,疫苗独特的市场环境下我们认为易于产生大品种。整体竞争格局来看,国内疫苗生产企业不过40家出头,其中依靠单一品种的企业较多,产品同质化严重,具有实力和能力进行大品种研发的企业并不多,所以大产品的上市一定处在非常好的竞争格局当中。

  其次,政策环境有助于疫苗快速放量做大做强!国内当前的环境下,疫苗相比一般药品,受招标(基本都是一年招一次标,新品种有补标机会)、降价(价格稳定,尤其是大品种,生产厂家少降价压力小)以及医保控费(疫苗价格较低,二类苗无医保概念)等影响较小,渠道环节便利易于进入疾控中心及乡镇社区医院,也为大品种的上市垫定了非常好的基础。

  最后,EV71(手足口病疫苗)可以认为是打响疫苗新时代来临的第一枪,三家企业在不完整的第二个销售年度市场销售额预计在25亿之上,疫苗大产品的市场规模和放量速度将会颠覆投资者对一般药品销售放量幅度和时间周期的认识。

  公司目前在研重磅品种13价肺炎结合疫苗临床统计报告已经完成,近期申报即将获得受理,大概率将获得优先审评于18年内能拿到生产批文,19年上市销售。对标目前的EV71疫苗品种,我们认为公司在销售价格体系、市场销售渠道、国际化市场开拓等方面优势明显,产品上市后将会迅速打开市场空间,上市首年就将为公司业绩带来爆发性增长,具体盈利预测请见我们报告章节中关于13价肺炎疫苗的分析。

  超强创新能力打造5大全球重磅炸弹级创新药。公司自创立以来,以研发为船,创新为帆,建立了传统疫苗、新型疫苗、单抗药物的大生物药研发技术平台。研发管线价肺炎多糖疫苗已上市销售(国产第二家),18年全年销售带来业绩大幅提升;13价肺炎全球第二家,辉瑞16年全球销售57亿美元,国内市场潜在规模巨大,19年初有望上市销售,公司业绩将在19年开始爆发性成长;另外单抗平台中的赫赛汀、类克类似物临床III期入组阶段,两个产品均在全球十大重磅药物之列,有望于2020年左右上市,公司业绩将持续高速增长。

  国际化视野下,国际市场空间将进一步助力公司业绩高速增长。作为具有国际视野的疫苗标杆企业,控股子公司上海泽润早在15年就与盖茨基金会签署了《低成本HPV 疫苗开发和世界卫生组织预认证》协议,获得盖茨基金会500万美元的项目基金支持的同时,保证尽快通过世界卫生组织预认证,未来将向盖茨基金会以及GAVI组织供应疫苗。同时13价疫苗的相关合作也在紧张协商当中。未来沃森生物的重磅产品在供应国内的基础上,进一步开拓国际市场,鉴于国际市场数千万剂的缺口,将进一步助力公司未来业绩增长。

  产业化能力提升公司竞争壁垒。对于一个生物制药公司核心竞争力的考量,我们认为分为以下几个节点:产品立项到拿到临床批件的时间(临床前研发能力考量)、临床批件到临床总结报告的时间(研发能力、临床专业性以及企业执行力)、临床总结到生产批件的获得、生产批件到批签发的获得,而这后两个方面恰恰决定了一个企业的产业化能力。沃森同盖茨基金会签署合作协议,为国际市场提供疫苗帮助,恰恰考验的也是公司在产业化方面的能力。公司目前在具备研发实力和执行力的同时,产业化的突出优势也进一步提升了企业的市场竞争力,提升了公司的竞争壁垒。尤其在上市许可人制度全力推行的当下,代工生产受制于他人必然提高企业的生产成本,公司在此方面的提前准备也为未来发展垫定了良好基础。

  4.基本面持续改善,2019年公司业绩有望迎来大爆发。16年疫苗事件后,公司内部进行了一系列的改革,将山东实杰置出上市公司体外(销售推广能力仍维系)、出售血制品资产聚焦疫苗、单抗业务、引入云南工投助力未来发展,17年开始公司已经走出业绩的低谷,各方面持续向好,18年随着23价肺炎多糖的全年销售业绩将大幅提高,19年公司将迎来“疫苗销售之王”13价肺炎结合疫苗和市场潜力空间巨大的二价HPV疫苗,公司业绩将在19年开始爆发性增长。

  公司创立于2001年,于2010年11月在创业板上市,秉承创新理念,是专业从事疫苗、抗体药物等生物药集研、产、销一体化的高科技生物制药企业,在新型疫苗和抗体药物两大细分领域处于行业领先地位。

  沃森生物以传统疫苗起家,通过收购新型疫苗、单克隆抗体等相关企业目前已形成了传统疫苗、新型疫苗、单抗药物的大生物药研发技术平台。同时拥有涵盖从分子生物学、生化与免疫学到动物药理筛选等功能在内的工艺/质量研究和开发的设施以及符合GMP标准的临床样品生产基地,取得了包括国家高新技术企业、国家认定技术企业中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多项国家级资质。

  研发创新+内生增长阶段。公司竭力发展传统疫苗主业,通过自主研发创新,成功研制了b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等品种,在国内疫苗行业处于龙头地位,多年的产业积累也为公司未来腾飞垫定了坚实的基础。

  外延并购+创新全面释放阶段。2010年公司上市后通过外延收购了上海泽润、嘉和生物、河北大安(已转让大部分股权)等优质企业,逐步向新型疫苗、单克隆抗体以及血液制品等领域扩张。外延的同时,公司自身也投入了大量的人力财力,财务费用陡然增加,研发费用也需要大量投入,16年山东疫苗事件,不得不将实杰置出体外,更是对公司的业务发展产生巨大影响,即使如此,公司仍然坚守创新理念,重视研发创新,目前公司在疫苗和单抗领域的部分产品已处于临床三期尾声,在创新药大产品大时代的环境下,公司正处于业绩爆发前夕。

  业绩爆发阶段。公司目前拥有5大品种,23价肺炎多糖疫苗已经上市销售,未来整个国内市场起码在10亿规模以上;13价肺炎多糖结合疫苗临床总结报告已经完成,上市时间预计在18年底到19年初的时间。13价肺炎多糖结合疫苗16年全球销售规模57亿美元,是当之无愧的疫苗销售之王,同时对标国内EV71疫苗上市后的销售情况(保守估计单品种全年销售额在20亿以上),我们认为13价肺炎疫苗未来上市后将大超市场预期,为公司带来巨大的业绩增量;二价HPV处于临床III期收尾阶段,国内市场潜在需求人群巨大,大概率也将于19年内上市销售;曲妥珠和英夫利昔单抗处于临床III期进行中,进度远领先于其他企业,预计上市时间在2019-2020年左右,另外还有多个单抗品种处于临床阶段。未来任何一个品种上市,公司业绩都将产生爆发性成长,多品种公司未来增长极具想象空间。

  疫苗事件之前,沃森生物已持有山东实杰85%的股权,实杰自身渠道优势明显,作为全国最大的疫苗流通平台之一,在受让沃森生物全资子公司重庆倍宁、宁波普诺和圣泰(莆田)后进一步完成了销售渠道的整合,与国内20多家疫苗生产企业签订代理销售合同,共代理玉溪沃森、大连汉信、长春百克等公司的19种疫苗产品,包括区域独家代理产品18种。

  实杰业务已初步形成国内最大的跨区域专业化疫苗销售平台。业务覆盖山东、浙江、江苏、福建、重庆及四川等区域,各业务主体均是相应区域内的疫苗流通的龙头企业,实现了对区域内及周边地区疾控中心及接种点的覆盖,覆盖8个省(直辖市)共90 余个地市级疾控部门,770 余个县级疾控部门,销售网络在广度与深度上具备明显的竞争优势。另外也已逐步扩展至河北、江苏及西部其他地区等区域。可以说在山东疫苗事件发生之前,实杰已初步形成了国内最大的跨区域专业化的疫苗及其他生物制品代理销售渠道平台。

  疫苗事件爆发,新版流通条例发布。16年3月“山东疫苗事件爆发”,大量未经冷链运输的疫苗流入市场。事件爆发后,国务院高度重视,要求食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任。4月23日,国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定发布,根据决定内容,疫苗经销商被排除在整个产业链之外(只允许配送职能)同时二类苗采购必须经过省级公共资源交易平台,生产企业直接或者委托具有冷链运输条件的配送商进行配送,疫苗的生产、储存、配送、使用等过程建立追溯体系。

  实杰置出,销售推广能力得以维系。新版《疫苗流通和预防接种管理条例》的实施,由于审计机构无法对业务模式变化后的山东实杰出具明确意见,上市公司最终决定剥离实杰资产到体外,以彻底消除对于16年业绩带来的不确定性影响。根据新版流通条例,实杰仍可以为客户提供销售推广、冷链运输、售后服务等服务。

  实杰置出前,沃森生物持有实杰85%的股份,另外15%由深圳德润天清持有。沃森生物向德润天清、玉溪沃云分别转让沃森生物持有的标的公司45%、40%股权,交易对方以现金的方式受让,交易完成后玉溪沃云持股40%,德润天清持股60%。而从玉溪沃云和德润天清的股权结构来看,玉溪沃云为沃森生物董事长李云春的100%控股企业,德润天清为实杰原股东及高管设立的合伙企业,沃森和实杰的相互合作关系仍然维持,并且在推广沃森Hib等疫苗产品时采取排他协议,未来23价肺炎、13价肺炎以及HPV等重磅品种也将由实杰扮演销售推广的角色,公司的销售推广能力仍然得到维系。

  2016年9月公司宣布,同云南工投签署《股权转让协议》,玉溪地产、李云春、刘俊辉、黄镇向工投转让公司股份约1.23亿股,正式引入云南工投进入上市公司体系。

  云南工投作为云南省重要的国有资本投资管理平台之一,具有雄厚的资本实力、丰富的产业投资经验与卓越的产业整合能力,业务涵盖生物医药、电子信息、园区产业、现代服务业等战略新兴产业。工投集团依托资源与政策优势,着力培育优质医药产业资源。

  未来工投集团、公司与李云春及公司管理团队通过包括但不限于共同设立“云南省生物医药产业发展基金”等方式搭建投资平台以进一步做大做强公司新型疫苗、单抗、血液制品等核心业务,推动云南省生物医药产业的发展。将依靠其自身较强的资本实力、资源整合与产业投资管理能力,与公司开展全面、深入的合作并为公司的快速健康发展提供必要支持,包括但不限于:

  此次与工投集团的深度合作,将会充分整合各自优势资源,发挥各自专长,形成优势互补,促进沃森在新型疫苗和单抗药物业务板块产业的快速发展,同时进一步加快研发步伐,尽早推动 23 价肺炎疫苗、13 价肺炎结合疫苗、HPV 疫苗、赫赛汀单抗等系列重磅产品上市,双方合作无疑是一个共赢的局面,而公司进入后自16年9月工投进入上市公司体系以来,基于强烈看好未来发展的预期,工投继续多次增持公司股份,目前持有上市股份已达到12.99%:

  国内疫苗时代的逐渐变革。作为我国疫苗行业唯一的宏观数据,批签发数据代表了国内疫苗企业的生产能力,但大于疫苗企业的实际销售能力。我国自08年以来实行14苗防15病的免疫规划以来,大量的二类苗纳入到一类苗中来使用,根据近年的批签发量变化情况可以看出,国内疫苗市场总体呈现相对萎缩状态,批签发的数据在逐渐降低,即使扣除乙肝疫苗5ug规格和存量市场逐渐消耗的影响,也不能说这是一个朝阳的市场。当然这些都是表面数据,从细微的结构变化来看,毛利率较高的二类苗近年在数量和占比上都有所提高,特别是随着一些大品种的上市销售,疫苗行业将会再次火热起来,也正如一直降低的批签发数据似乎预示拐点即将出现一样。

  批签发数量角度分析具有一定的逻辑性,但也有很大的局限性。单一的数量计算,容易受价格和毛利较低的一类苗的影响,而价格和毛利高很多的二类苗才是这个市场真正的主导,对市场的整体规模影响很大。根据批签发量计算,截止2016年国内疫苗市场近年总体规模徘徊在150-200亿之间,一直未能突破200亿大关,16年的山东疫苗事件更是给国内疫苗流通领域重重一击,好在作为行业净化中的重要一环,流通环节“一票制”之后,疫苗生产企业普遍受益,毛利率和净利率都有所提升,再加上国家对疫苗运输产生更高的要求,大的生产企业竞争优势将会更加明显,也为创新重磅品种的快速放量提供了孵育温床。

  另外从国内的市场环境来看,创新药物的研发近年获得了一系列的政策鼓励,10月两办出台更是《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对创新药物的重视达到空前的阶段。而疫苗大产品作为国内市场药物的重要一环,可以认为是放量最快的创新药,主要优势包括以下几个方面:

  招标周期短、市场准入快。创新药放量受药品招标限制(未来招标在变化,正向着创新药受益的方向转化),招标时间上很多省份至少两年才进行一次招标,而且中标后执行时间难以确定,,获批的创新药产品由于存在等待各省招标的原因,放量受到一定限制。而对于疫苗产品的招标来说,由于涉及人民群众的预防免疫工作,各省份基本每年招一次标(个别省份两年一次),同时采用准入制的招标方式,独家品种或生产厂家较少的品种基本100%都会中标,时间周期较短。

  医保影响小。创新药普遍价格不低,产品在完全自费的情况下,很多患者负担意愿低,市场接受度较低,因此也就限制了创新药物的推广速度,除非极其特别的刚需品种情况特殊,而医保则是几年才调整一次,未及时进入医保影响放量(当然医保现在计划开启动态调整机制,未来创新药有望大幅受益)。而疫苗产品相对价格较低,即使是HPV、13价肺炎疫苗等价格较高的产品全免疫接种程序也只需几千元,接种一次可以保护数年(有效期需持续跟踪),并且部分品种属性较为刚需,医保影响较小。另外,创新药物的销售终端是各级医院,而目前公立医院严控药占比,会一定程度上也限制了创新药物的销售,疫苗现在的销售终端是各县级CDC(疾病预防控制中心),对疫苗的采购需求并无限制,对放量影响较小。

  疫苗品种更加受益于消费升级。对比创新药物的适用人群,疫苗产品为对应年龄层次和生活环境的健康人群,潜在人群数量要远远高于一般创新药物。药物的副反应也是适用人群在选择药物时会着重考虑的因素,而疫苗作为全球副反应最小最安全的药物,适用人群几乎不需要过于担心疫苗接种带来副作用,人群接受程度更高。随着人们物质生活水平的提高,疫苗接种意识逐渐增强,人们印象中疫苗的药品属性已经淡化,尤其对于涉及重大疾病如肺炎、宫颈癌等相关的疫苗品种更是部分人群的必选消费品之一,因此疫苗具有消费升级属性。

  终端放量时间短,上量速度快。前文提到,疫苗产品终端是CDC,一般药品终端多数是医院,CDC渠道的好处就是销售前端不用在医院销售那样通过药事委员会,好多医院药事会一年才开一次,疫苗的CDC渠道完全可以避开这些,快速放量。

  研发周期长、壁垒高、格局好、重磅创新可预见的直接或间接竞争对手少。重磅疫苗作为生物制品,研发周期一般较长,壁垒相当高,而且多数创新大品种都是解决临床未满足需求的,可预见的直接或者间接竞争对手少,竞争格局好,易快速成长为超级大品种。

  举例来看,EV71(手足口病疫苗)可以认为是打响疫苗新时代来临的第一枪。目前国内共有三家企业生产:昆明所、ag88.com,北京科兴以及武汉所。其中昆明所第一家上市销售,上市时间在16年3月左右,随后是北京科兴在16年7月上市销售,武汉所于今年3月有批签发数据。根据2016-2017年的批签发量来看,17年截至11月上旬,三家公司的批签发数据高达1144万支左右,同时由于科兴的数据可以从相关上市公司公开资料中查询,我们猜测科兴今年较少的批签发量主要是源于16年批签发较大的原因,也就是今年在使用去年的库存量进行供应,而昆明所今年的批签发仍然有大幅增长,可见其销售火爆,武汉所方面作为上市首年,也应当保持一定的销量。若以三家17年的批签发数据计算,我们预计三家销售额总和应当在25亿以上,也就是说在不完整的第二个销售年度就达到这么大的体量,足以看到创新疫苗大产品的爆发潜力。

  首先疫苗独特的市场环境下我们认为易于产生大品种。整体竞争格局来看,国内疫苗生产企业不过40家出头,其中依靠单一品种的企业较多,产品同质化严重,具有实力和精力进行大品种研发的企业并不多,所以大产品的上市一定处在非常好的竞争格局当中。其次,政策环境利于疫苗快速放量做大做强!疫苗相比一般药品,受招标(基本都是一年招一次标,新品种有补标机会)、降价(价格稳定,尤其是大品种,生产厂家少降价压力小)以及医保控费(疫苗价格较低,二类苗无医保概念)等影响较小,渠道环节便利易于进入疾控中心及乡镇社区医院,也为大品种的上市垫定了非常好的基础。

  潜力新品种。除了前面提到的EV71疫苗,还包括13价肺炎结合疫苗以及HPV疫苗。从必要性角度来讲,疫苗所涉及的传染性疾病可能造成严重后果的,居民接种意识普遍较强。对于13价肺炎和HPV疫苗来说,由于已经在国外销售多年国内尚未上市,国内的媒体报道和政府宣传已经在无形之中降低了企业的推广成本,产品上市后加上生产企业的大力推广和市场渠道开拓很容易实现快速放量。

  多联多价大品种。从替代性和便捷性角度来讲,多联多价疫苗符合免疫经济学发展,是未来疫苗的发展趋势,多价品种预防相关疾病效力更高,多联在减少接种次数的同时降低了患者痛苦、减少了不良反应的发生率,符合目前疫苗行业的发展趋势。

  对于沃森生物来说,目前拥有23价肺炎多糖疫苗(上市销售)、13价肺炎多糖结合疫苗(国产首家)、二价HPV(III期尾声)疫苗等大品种,未来还将在多联多价疫苗领域继续开拓,同时不仅着眼于国内市场,未来国际市场的合作也将为公司业绩带来巨大增量。

  肺炎链球菌是造成肺炎、菌血症、鼻窦炎和急性中耳炎的最常见的病因,尽管所有的年龄群体都可能感染肺炎球菌,但是感染率最高的群体是幼龄儿童和老年群体。此外,常年患有慢性病和免疫缺陷病的人群也有较高的风险感染肺炎球菌。在全球范围内,据 WHO 报道,超过 120 万的儿童每年因为肺炎疾病死亡。其中,90%的死亡病例发生在发展中国家,但发达国家中也时有发生。例如,美国CDC 报道称,仅仅美国每年有 1.7 万例 5 岁以下的儿童感染肺炎球菌类疾病,其中造成约 700 例和 200 例死亡。

  23价肺炎主要用于2岁以上儿童、易感人群以及65周岁以上老人,国内目前实际上市销售的只有3家,包括沃森生物、默沙东以及成都所,巴斯德15年开始已无批签发数据。另外其他处于临床阶段的还有智飞绿竹、民海生物、北京科兴以及长春长生等企业。

  23价肺炎市场待开拓,居民接种意识待提高。居民从近年23价肺炎的批签发数据来看,单年的批签发正常应该在600万支-900万支左右(16年疫苗事件影响),以国内目前每年1800万新生儿,每人接种一针计算,对于2岁以上儿童、易感人群以及65周岁以上老人这么庞大的适龄人群,接种率仍然很低。我们认为主要原因还是居民接种意识问题,需要通过广泛的宣传教育,提高民众对疫苗接种的认知度,目前已经有深圳、上海等地区大宗采购23价肺炎疫苗提供老人免费接种,未来随着疫苗的普及相信会有更多的人接受。 我们认为未来随着销售推广能力较强的沃森生物的23价肺炎上市销售,未来整体批签量将逐渐提升, 23价肺炎多糖疫苗终端整体销售规模预计在20亿元以上。

  沃森产品17年8月上市销售,处于第一梯队当中,公司产品优势明显。质量标准高于欧洲药典,中标价格也要高于一般国内厂家,基本与进口相当,为国内目前唯一的全预灌封包装的23价肺炎球菌多糖疫苗,注射环节便利,同时也是全球首个不含防腐剂的23价肺炎球菌多糖疫苗。公司于12年获得临床批件,14年申报生产,16年进行生产现场检查,17年获得生产批件和GMP证书。于7月27日获得批签发上市销售,公司依靠实杰强大的销售能力,努力拓展23价肺炎市场,截止三季度公司23价肺炎多糖疫苗销售火爆,预计年内销售收入将达到1亿元以上,18年销售目标我们预计在200万人份左右,对应销售收入约为4个亿。

  23价肺炎上市销售支撑公司业绩,也是公司业绩爆发的启点。作为近年公司上市的第一个大产品,不同于以往传统疫苗Hib等低利润率产品,23价肺炎收入规模大,利润率高,利润率我们预计应该在45%-50%左右,为公司整体提供较大的业绩贡献,同时作为公司研发管线中首先获批的重磅产品,之后还有13价肺炎等产品会陆续上市销售,公司整体持续向好,18年为业绩爆发元年。

  13价肺炎被称为全球“疫苗销售之王”,由辉瑞公司独家生产,目前已进入全球100多个国家的免疫规划当中,是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。16年全球销售57亿美元,位列全球重磅产品第十位。

  和多糖疫苗相比,结合疫苗以肺炎球菌荚膜多糖结合载体蛋白构建,能够刺激机体产生IgG抗体的同时,也能刺激机体T细胞进行免疫应答,产生的保护效力更加持久。结合疫苗能够使2岁以下儿童产生免疫反应,而2岁儿童作为肺炎球菌的易感人群,可以说结合疫苗是一个很大的突破。全球市场目前有三种结合疫苗,欧美国家基本已由13价全面替代7价,而10价结合疫苗主要销售区域也在欧洲大陆。

  13价肺炎结合疫苗全球销售将继续火爆。13价肺炎结合疫苗是目前唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗,全球近年持续销售火爆,随着适龄人群的增加,16年达到57亿美元销售额,随着新获批适龄人群的陆续放量,我们预计13价肺炎在全球的销售将会持续火爆。

  国内目前主要有三种肺炎疫苗:7价肺炎球菌结合疫苗(15年注册证到期后,未获再注册)、13价肺炎球菌结合疫苗以及23价肺炎球菌多糖疫苗。13价肺炎球菌结合疫苗2016年全球销售额为57亿美元(包括7价),是当之无愧的重磅药物,国内于16年11月获得CFDA批准,用于6周龄至15月龄婴幼儿预防使用,通过批签发查询,17年3月份已有批签发数据,17年3月、4月和8月批签发数据分别为8.27万支、15.47万支以及23.80万支,批签发量较少各地严重缺货,供不应求。

  沃森生物目前13价肺炎结合疫苗临床总结报告已经完成,国内临床进度领先其他企业,民海生物处于临床III期,兰州所、北京科兴和成都安特金在临床初期阶段。同时相比进口厂家辉瑞的产品我们认为有以下几方面优势:

  接种程序。辉瑞在国内接种程序是2/4/6月龄各接种一针,12-15月再加强一针,对于超过6月龄的儿童无法进行接种。相比之下沃森生物临床设计上更加灵活,接种程序适龄人群更广,总接种人群涉及6周龄-5周岁,其中6周-6月龄接种4针,7-11月龄总接种3针,12-23月龄总接种2针,24-5周岁接种1针,接种程序更加灵活,适龄人群也更广。

  销售能力。沃森体外实杰的销售能力要远强于辉瑞目前的销售团队,辉瑞自7价沛儿再注册到期后,已解散了原先的销售队伍,目前还在重新组建中。实杰自身有望依靠多年的终端积累和广阔的区域覆盖能力,迅速抢占市场份额。

  产能问题。辉瑞全球供应订单紧张,对中国供应量有限,也是目前国内市场断货的原因之一。而沃森自身产能优势明显,目前产能可达到2000万剂,未来供应中国市场的同时,也将开拓国际市场。

  13价肺炎重磅品种未来上市时间和盈利预测:我们预计公司将于18年初申报生产,大概率将会获得优先审评,对于当前的审批速度有望于18年内获得批件。目前获得批签发时间在2-3月左右,而对于13价肺炎这样的大品种,市场有极其紧缺,我们认为批签发速度有望加快,最终预计2019年初上市销售,19年销售时间至少保证应该在10个月以上。鉴于国内强大的市场需求以及二胎放开后逐渐增加的新生儿数量,19年上市销售后公司业绩将会获得爆发性成长。按照目前疫苗大产品的销售趋势,我们认为新时代下,13价肺炎的销售空间将会大超市场预期,我们预计19-21年13价肺炎的销售情况如下,假设单支价格650元,50%的净利润率,2019年销售额可达到23亿元:

  对标目前的疫苗大品种以及沃森自身13价肺炎疫苗的产品优势,我们预计19年13价肺炎上市首年就将迅速放量,上市首年即可贡献近11亿元的净利润,未来若涉及国际市场业务,盈利空间将会更超市场预期。对于疫苗大产品来说,大产品大时代背景下将会颠覆市场对一般单产品包括市场销售规模、放量速度等方面的认知,我们也将持续跟踪相关产品的销售进展,也请投资者重点关注。

  宫颈癌位居女性特有肿瘤发病率第二位。根据2015 中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤发病率中,宫颈癌位居第二,仅次于乳腺癌,是最常见的妇科恶性肿瘤。 2015 年国内宫颈癌新发病例预计在9.89万例左右,约占世界新发病例总数的 1/5。 2015 年宫颈癌死亡人数3.05万例。 考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际患者数应高于统计数据。 近 10年来,宫颈癌的发病率呈上升和年轻化趋势。据资料,目前宫颈癌平均发病年龄由20 年前的54岁,提前到45 岁。

  宫颈癌是目前唯一病因明确,可早发现、早预防的癌症。世界卫生组织及国际癌症研究中心确认高危型 HPV 病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。而据一项由中国癌症基金会领导,覆盖中国7个地区的19家医院1244名子宫颈癌和高度病变病例的多中心研究调查结果显示:我国妇女83%子宫颈浸润癌主要由HPV16、18型引起;84%的子宫颈鳞癌由HPV16、18型引起,且未发现子宫颈癌的优势HPV型别有地区差异。国外的研究数据也显示,欧洲71.5%的宫颈癌和癌前病变由16、18型引起。

  国内市场空白,消费者呼吁多年,进口产品终获上市。全球第一个HPV疫苗Gardasil由默克研制于2006年获得FDA批准,可预防四种高危HPV病毒;第二个HPV疫苗Cervarix由GSK研制于2009年获批,可预防两种高危HPV病毒;2014年新获批的9价成为全球第三个HPV疫苗。其中Gardasil和Cerbarix获批以来都已实现全球100多个国家的销售,而中国市场一直处于空白阶段,直到2016年7月Cervarix才获得CFDA批准,而在17年5月默沙东的四价Gardasil也获得CFDA批准,国内持续多年的HPV疫苗空白期已经结束,目前GSK和默沙东的HPV疫苗(智飞生物独家代理)均已上市销售。多年的市场呼吁也形成了良好的消费者教育效应,为产品上市后的迅速放量垫定了良好的基础。

  国内产品布局厂家较多,沃森处于领跑地位。沃森生物2价HPV临床进度领先,公司和厦门万泰属于国内领跑阶段,二者上市时间相差不大,其他厂家布局相对较晚。沃森生物2价HPV疫苗目前处于临床III期后期,妇科随访病例收集阶段,我们预计公司将于19年中下旬实现上市销售,未来配合实杰(体外)的销售推广能力,HPV疫苗有望放量增长。公司目前的九价HPV已获得临床批件。

  u对比默沙东四价HPV。默沙东4价HPV疫苗由智飞生物代理销售,销售能力对比上沃森优势不大,但从接种年龄人群来看,默沙东接种人群为20-45岁,而沃森接种人群为9-30岁,未来在低年龄的人群上将是推广重点。另外国内市场适龄女性人群较多,9-30岁人群在1.8亿左右,按照目前2价每人份1800元计算,整个市场规模很大,共享市场足够容纳几家企业。

  u对比GSK二价HPV。GSK2价,目前基本采用网上预约的销售模式,销售推广能力较弱,沃森自身优势明显。另外接种年龄上,GSK是9-25岁,沃森为9-30岁,适龄人群更广,市场空间更大。

  对于国内HPV疫苗市场,由于适龄女性较多市场规模很大,能够承载的企业可以很多,最终的市场竞争即使有多家企业存在,每家仍然能够获得很好的收益,蓝海向红海的过渡将会是一个漫长的过程。但对于产品本身来说,未来九价HPV无论是对二价还是四价的替代作用是毫无疑问的。沃森生物目前二价HPV疫苗处于临床III期尾声,将于19年年内上市,未来单年销售规模至少在10亿元以上,九价HPV疫苗也将于明年初开始临床试验,并且也将在国内市场供应的同时将产品推向国际市场,分享国内HPV疫苗市场盛宴。我们预计公司二价HPV疫苗于19年下旬上市,销售时间3个月,定价假设为550元/支(进口598元/支),销售15万人份,销售收入可达到2.5个亿。

  嘉和生物具有竞争力的单抗药物研发企业。作为一家创新驱动型生物制药公司,公司致力于单克隆抗体以及Fc-融合蛋白药物的研发和产业化,志向开发和提供安全有效、质量可靠、价格可及的临床亟需生物技术药物。自2007年12月成立以来,不断地成长壮大,目前在团队、平台技术、软硬件设施、研发产品线等方面均已拥有牢固的发展基础,已经在中国单抗药物行业处于领先地位。在核心管理团队带领下已建设了一支中坚技术研发队伍和产业化生产队伍。公司人员总数逾250人,其中60%为研发人员。

  公司单抗药物研发生产具备自身技术优势。公司通过10年的持续投入、摸索与积累,拥有了平台化的、与国际同步的抗体药物工艺质量与产品开发能力、和产业化能力,可支持不断推出抗体药物产品,实现可持续发展。在技术能力方面,嘉和已具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系,包括单抗新药发现、高表达工程细胞系构建筛选、高产率高收率低成本上下游工艺开发、符合国际cGMP规范中试生产、生物分析、质检质控、临床前和临床开发管理、产品注册、知识产权与战略发展等。

  我们认为对于一家成功的抗体药物研发企业,应该在抗体药物筛选平台、抗体药物表达平台以及抗体药物纯化平台方面具有自身优势,而嘉和生物谷在这三个方面具有自身优势:

  抗体药物筛选平台。公司在抗体药物筛选方面具有自身优势,已经在VEGFR、EGFR、HER2、PD1等靶点成功筛选药物并进入临床,在抗体库的构建,抗体亲和力成熟等方面具有自身的技术优势。团队主要成员均国内外著名生物制药公司,具有15~20年左右的工业界经验, 研发体系所涉及质量管理和质量标准体系,均参考中国CFDA GMP、美国FDA GMP的标准要求及ICH指导原则。

  抗体表达平台。公司采用自主开发的专有培养基,同时自身在发酵表达工艺上技术优势明显,主要抗体药物表达量均在10g/L以上,最高可以达到20 g/L的表达量。表达量的提高,首先可以实现较小的生产规模即能满足市场供应需求,减少商业化生产所需固定资产投入,同时并最终减低抗体药物的单抗的生产成本,增加企业竞争力的同时为“为国内患者提供经济上可负担的高品质单抗药”这一理想奠定物质基础。

  抗体纯化平台。得到单抗以后如何有效的从培养液中分离纯化产物是单抗生产最后一道关键环节,纯化步骤每增加一个纯化步骤产品得率就会逐步降低,因而在保证纯度的同时尽可能提高得率也考验着生产商的技术水平。公司目前在下游收率上可以保持在70%以上,节约了大量成本,在未来的价格战中取得优势地位。产业化方面,公司在玉溪第一期的商业化规模生产基地,目前已投入运营,基本满足前期开发产品的III期临床试验样品和上市生产供应需求。

  作为大分子生物药物,纵观全球药物销售额排行榜,2016年全球十大药物当中,抗体药物占据6个,是当之无愧的重磅炸弹,而抗体药物的高利润又吸引着各大跨国药企宁愿花费巨额研发费用不断涌入该领域,高投入和高回报成为抗体药物研发的典型特点。

  随着最近几年间众多的单抗药物专利到期,抗体药物的仿制时代也将来临,而据相关统计介绍,开发一种适应症的单克隆抗体生物仿制药将会花费 1 亿美元,新的治疗性抗体的开发将花费 10-15 年和 5-10亿美元,而且生物仿制药成功概率高达 90%, 明显高于生物新药研发成功概率。

  目前来看,我国抗体药物市场处于高速发展的时期,在过去的3-5年内,国内陆续有创新的抗体药物上市或者进入后期临床阶段,这些突破性的成果一步步推动着我国抗体产业的发展。然而,国内单抗的市场规模还较小,具有成熟的抗体工业体系和规模化生产能力的企业为数不多。

  2015年国内抗体市场在70亿元左右,而全球欧美日市场抗体药物市场的总和在980亿美元左右,国内抗体药物市场只占全球市场的1.11%左右。根据目前国内抗体的研发情况,医保进入情况以及政策支持情况,预计2017年-2020年中国抗体药物市场将迎来爆发期,年复合增长率将达到24%,到2020年国内抗体市场规模将达到300亿元人民币。

  嘉和生物目前研发管线产品主要包括重组抗HER-2人源化单克隆抗体(赫赛汀)、注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体(类克)、抗PD-1人源化单克隆抗体、抗IL-6人源化单克隆抗体等。两个重磅产品曲妥珠单抗类似物和英夫利昔单抗类似物已进入临床III期入组阶段,进展顺利,我们预计将于18年中期完成临床试验,2019-2020年可实现上市销售。

  曲妥珠单抗由罗氏研发,主要适应症为 HER2 阳性的乳腺癌、转移性胃癌。作为首个以HER-2为靶点的抗体药物,1998年9月25 日获得 FDA 批准。2016年曲妥珠单抗的全球销售额67.82亿美元(+3.73%),位列全球十大畅销药第 8 位。目前曲妥珠单抗的欧洲专利已在 2014年已到期,美国专利也将于 2019 年到期。

  国内市场渗透率仍然较低。曲妥珠单抗于02年进入国内销售,适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,国内每年乳腺癌发病女性众多,相关数据统计每年发病女性在27万人左右,其中HER-2过表达患者大概占20-30%,按照一般的持续用药时间维持1年计算,对于一个60kg女性,每年的治疗费用大概在30万元左右,每年新增市场空间大概在200亿左右(27万人*25%)。而根据PDB样本医院统计,我们预测国内2017年曲妥珠终端销售额大概在20亿元左右,表明对于每年的新增人群目前的覆盖率也只有10%。若对于整个存量市场人群来说,曲妥珠进入医保谈判目录后,也将显著提高覆盖率。

  医保谈判目录公布后,罗氏的曲妥珠单抗纳入国家医保(此前只有广西省增补),以价换量,虽然价格由原来由22000元左右(440mg)降为7600元左右,降幅达到65%,但我们认为进入医保目录后将大幅提高曲妥珠单抗的渗透率。

  从曲妥珠单抗类似物国内申报情况来看,主要厂家有嘉和生物、中信国健、复宏汉霖以及安科生物等。嘉和生物目前处于临床III期,进度处于国内第一梯队,我们预计公司将于18年中期左右完成III期临床,最终上市时间在2019-2020年左右。我们认为未来国内品种上市后将享受进口产品学术推广带来的红利,未来随着医保目录的动态调整,将共同分享国内市场。

  英夫利昔单抗单抗由强生研发,是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,适应症为类风湿性关节炎等免疫疾病。2016 年英夫利昔单抗的全球销售额合计82.34 亿美元,位居全球十大最畅销药物第4 位。欧洲专利已于15年到期,美国专利于18年到期。

  TNF-α(肿瘤坏死因子)是一种具有广泛生物活性的细胞因子,由活化的巨噬细胞和淋巴细胞产生,在炎症反应、细胞免疫应答、肿瘤免疫和细胞凋亡中发挥关键作用。目前已经上市的以TNF-α为靶点的单抗主要有阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗以及戈利木单抗等。

  国内来说,TNF-α为靶点的修美乐、恩利、类克已在国内上市,另外中信国健的益赛普、赛金药业的强克以及海正的安百诺也已在国内上市多年。国内情况来看,由于益赛普上市时间较早,且在用药费用上显著低于进口产品,在国内占据主导地位。国内市场类克目前的销售额在5亿元左右。

  英夫利昔单抗生物类似药在国内申报厂家较少,目前百迈博在数据自查阶段结果未知,其他申报的还有浙江海正和江苏先声,嘉和生物国内领先,我们预计18年中期完成临床试验,最终上市时间在2019-2020年。

  作为具有国际视野的疫苗标杆企业,控股子公司上海泽润早在15年就与盖茨基金会签署了《低成本HPV 疫苗开发和世界卫生组织预认证》协议,同时获得了盖茨基金会500万美元的项目基金,用于加速重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)的研发和产业化进度,并在此基础上尽快通过世界卫生组织预认证。公司是国内疫苗企业当中唯一同盖茨基金会合作的企业,未来产品通过WHO认证后,将会更快的进入国际市场。

  盖茨基金会成立于2000年1月,由微软公司创始人比尔·盖茨及其妻子创立,旨在促进全球卫生和教育领域的平等,缩小富国和穷国在卫生保健方面的差距,重点领域为传染病、HIV/艾滋病及肺结核、生育保健及儿童保健、全球性卫生保健活动。在合作协议签署之前,盖茨基金会专家团队就已先后对沃森进行了三次考察,尽职调查人次超过500人,从研发、生产、质量管理对HPV疫苗的安全性和有效性数据进行深入评估,最终进行了对评估结果满意从而签署了合作协议。

  另外公司13价肺炎结合疫苗已完成临床总结报告,我们预计公司将于18年底到19年初上市销售。公司也将于盖茨基金会合作,在保证国内市场供应的基础上,共同开拓国际市场。

  基于目前HPV疫苗和13价肺炎,国外企业和盖茨基金会合作的模式,可以归纳为两个特点:1.协议期限长。由于以公益为名,需要稳定供应,所以一般双方协议都会签署5-10年左右。在协议期限内供方保证一定的供应量,提供稳定供给。2. 以价换量,采购金额低,数量巨大。由于供应主要是非洲等贫困地区,所以采购价格相对较低,但是数量却会很大。据有关统计对于13价和HPV这样的品种接种缺口应该在数千万剂左右,即使价格较低,也会带来巨大的收益。

  对于一个生物制药公司核心竞争力的考量,我们认为分为以下几个节点:产品立项到拿到临床批件的时间(临床前研发能力考量)、临床批件到临床总结报告的时间(研发能力、临床专业性以及企业执行力)、临床总结到生产批件的获得、生产批件到批签发的获得,而这后两个方面恰恰决定了一个企业的产业化能力。沃森同盖茨基金会签署合作协议,为国际市场提供疫苗帮助,恰恰考验的也是公司在产业化方面的能力。公司在具备研发实力和执行力的同时,产业化的突出优势也进一步提升了企业的市场竞争力。尤其在上市许可人制度全力推行的当下,代工生产受制于他人必然提高企业的生产成本,公司在此方面的提前准备也为未来发展垫定了良好基础。公司目前已经在云南玉溪进行了产业化的铺设:

  单抗方面,利用玉溪疫苗产业园区内已有的生产厂房建筑,系统化地进行建筑内部改造,15年至今已建成年产36 万支注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和40万支注射用重组抗TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体,合计实现年产76万支单克隆抗体的生产规模。曲妥珠单抗、英夫利西单抗品种都已完成生产基地的I期建设,基本满足未来的上市供应需求,目前第二期商业化规模生产基地正在筹划假设中。同时单抗生产选择灌流培养工艺之后,产量大大提高,沃森生物的蛋白表达水平均达10g/L以上,下游收率至少达到70%,大大降低了产品的成本。而国内目前的表达水平仍在1-2g/L左右,未来随着单抗品种的陆续上市,价格战的发生将不可避免,首先可以实现较小的生产规模即能满足市场供应需求,减少商业化生产所需固定资产投入,同时并最终减低抗体药物的单抗的生产成本,增加企业竞争力的同时为“为国内患者提供经济上可负担的高品质单抗药”这一理想奠定物质基础。

  疫苗方面,目前13价和HPV的产业基地都已完成,获得批文后马上可以生产上市。13价目前产能在1000万剂以上,若按国内市场目前相关产品定价理论产值可以达到百亿以上规模,鉴于国际市场所需产能巨大,我们认为公司未来仍将会有扩产准备;HPV产能至少在1000万剂以上,按国内市场目前相关产品定价理论产值可以达到50亿以上,未来同样我们认为基于国际市场的巨大需求,公司仍将有扩产准备。

  预计公司17-19年净利润分别为-5.35亿元,1.48亿元以及12.27亿元,EPS分别为-0.39、0.10以及0.80元。根据公司18年现有管线价肺炎、AC结合、Hib等品种,对上市产品进行测算,包括13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗以及其他疫苗产品,上市产品贡献市值共计369亿;由于包括二价HPV疫苗、九价HPV疫苗(获得临床批件)、曲妥珠类似物、英夫利昔类似物等重磅品种仍在临床试验当中,因此我们对这部分进行现金流折现计算,得出管线%空间。给予公司“强烈推荐”评级。

  根据公司目前的产品线年将是公司业绩低谷的终点更是业绩全面向好爆发成长的起点,18年随着23价肺炎多糖的全年销售业绩将大幅提高,19年公司将迎来“疫苗销售之王”13价肺炎结合疫苗和市场潜力空间巨大的二价HPV疫苗,公司业绩将产生爆发性成长,同时海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩。由于从目前进度来看,除13价肺炎外其他产品仍处在临床试验当中,13价肺炎疫苗预计将于近期申报生产(根据产品的重磅程度我们把其列入上市产品中,肖钢委员:建议深化新三板市场改对19年估值进行测算),因此采用现金流折现模型对包括二价HPV疫苗、九价HPV疫苗(获得临床批件)、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗进行估值测算,并按照临床进度根据上市成功率折算相应利润,对玉溪沃森和上海泽润的少数股权部分也予以剔除,经过测算此部分管线亿元。

  对于23价肺炎多糖疫苗,由于17年8月上市销售,处于产品放量期,给予25倍估值,19年预计贡献5个亿收入,按照45%净利润率,同时结合玉溪沃森78%的控股比例,贡献市值44亿(1.76*25)。其他老疫苗产品,贡献利润假设为0.8亿,给予20倍估值,贡献市值16亿。目前已上市产品价值60亿。

  对于13价肺炎结合疫苗,我们预计19年13价肺炎上市首年就将迅速放量,上市首年即可贡献近11亿元的净利润,未来若涉及国际市场业务,盈利空间将会更超市场预期。根据前面章节我们的对13价的盈利预测,19年13价预计贡献业绩为11.28亿元,除去公司少数股权部分,实际贡献8.83亿元,作为全球第二个13价肺炎疫苗产品,同时具备19年上市之后未来三年有望翻倍的大产品爆发增长,叠加未来国际市场的潜在需求,因此根据产品的重磅程度和爆发潜力,给予19年35倍估值,贡献市值309亿(8.83*35)。

  根据对13价肺炎结合疫苗、23价肺炎疫苗以及其他疫苗产品的测算,已上市产品19年的合理市值为369亿元。

  大安未达到采浆量业绩承诺。2016年12月公司同杜江涛先生签署了《杜江涛先生与云南沃森生物技术股份有限公司关于河北大安制药有限公司之股权转让协议》的约定, 由于17年大安实际采集量为91.13吨,未能达到142.5吨的最低承诺值,经杜江涛先生与博晖创新就履行上述协议约定的赔付事项达成一致,由杜江涛先生先行赔付29.72%的河北大安股权补偿博晖创新。同时18年、19年若血浆采集量未能达到协议约定的相应最低承诺值,公司还需承担相应的赔付责任,最多以公司所持有的河北大安14%的股权为限。

  17年公司业绩预亏5.33亿元-5.39亿元。经公司测算上述事项预计形成公司2017年度归属于上市公司股东的净利润亏损45,665万元,包括公司承担河北大安赔付责任产生的应收账款损失33,418万元,计提长期股权投资减值、坏账准备形成的资产减值损失12,247万元。另外因公司债权转股权计划未实施增加财务费用及应收账款坏账准备计提增加,导致2017年度归属于上市公司股东的净利润亏损增加11,004万元。公司进行17年业绩修正,17年全年预计亏损5.33亿元-5.39亿元

  短期公司受此事件影响,长期仍看公司13价等重磅品种发力。17年进行业绩修正,我们认为主要影响仍然是大安业绩承诺未完成造成的原因,17年经过赔偿和计提后相应的影响不会在18年-19年进行延续。未来大安采浆量即使仍未达到业绩承诺,按照14%的赔付责任,18年最多的赔偿金额我们预计应在6000万以内;对于债转股资金增加的财务费用,我们预计在4000万元左右,对于18年的业绩可能会有部分影响,19年不受影响。未来公司的核心看点仍在13价肺炎等重磅品种为公司带来的业绩爆发性。

  13价肺炎结核疫苗作为公司未来的核心产品,贡献公司利润较大,目前公司公告临床数据达到预设标准,预计将于近期向国家药监局申报生产,未来13价肺炎的审批进度以及如果审批通过,上市后的销售规模将会显著影响公司未来的盈利能力,请投资注意相关风险。

  人类在同传染病进行斗争的漫长历史当中,发明了疫苗。通过接种痘苗,全球于20世纪70年代末消灭了天花,这是人类同传染病进行斗争的伟大胜利,是预防医学史上的重要里程碑。在消灭天花的启示下,我国的计划免疫和全球的扩大免疫规划活动,正朝着消灭脊髓灰质炎和消除新生儿破伤风、进而消灭麻疹的目标奋进。

  疫苗(预防性)作为疾病防治的第一道防线,在疾病未发生就采取措施,是控制和预防疾病的根本措施,检测或者筛查方法只能做到对实际结果的监测,而无法真正的做到预防更不用说实时持续的预防了,疫苗的重要性是无法替代的。

  手足口病疫苗(EV71疫苗)、宫颈癌疫苗(HPV疫苗)、23价肺炎疫苗、13价肺炎疫苗等品种能够大幅降低相关疾病的发病率,这些上市的品种将为国家节省多大的医疗开支,免疫经济学效应不可估量,更何况生命的价值本身就不能够用金钱衡量。

  感谢疫苗产业的研发人员,感谢为疫苗产业做出贡献的人们!疫苗之所以有如此广泛的应用,甚至起到了改变世界的作用,是因为有几代的科学家们辛勤探索、无私奉献的精神,这也激发了更多的人,前赴后继,走上为人类伟大事业而奉献众生的道路!

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